Redacción
El grupo farmacéutico Servier ha recibido una opinión favorable por procedimiento descentralizado europeo para su medicamento en investigación Quadrixam, la primera terapia cuádruple fija indicada en pacientes con hipertensión resistente. Esta decisión allana el camino para la concesión de autorizaciones nacionales de comercialización en 21 Estados miembros de la Unión Europea.
Servier desarrolla combinaciones en un solo comprimido (SPC) que reúnen varios principios activos en una única toma, con el objetivo de simplificar tanto el tratamiento como la prescripción. Su cuádruple terapia representa una innovación orientada a mejorar la adherencia terapéutica y supone un avance en la vida diaria de los pacientes con hipertensión resistente, cuya presión arterial no se controla adecuadamente con la combinación de tres fármacos antihipertensivos a dosis máximas toleradas (perindopril, indapamida y amlodipino).
«Siempre hemos confiado en el potencial terapéutico de Quadrixam para pacientes con hipertensión resistente no controlada con terapia triple», ha señalado Emmanuel Arnaud, responsable global del área terapéutica de enfermedades cardiometabólicas y venosas en I+D de Servier. «El resultado favorable del procedimiento descentralizado europeo refuerza la relevancia de esta innovación, que aporta una nueva opción terapéutica para los pacientes en Europa».
Esta opinión favorable es el paso previo a la obtención de las autorizaciones nacionales de comercialización en 21 Estados miembros de la Unión Europea
Avance en el control de la hipertensión resistente
La hipertensión no controlada constituye uno de los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. En particular, los pacientes con hipertensión resistente presentan un incremento del 65% en el riesgo de infarto de miocardio o ictus. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la hipertensión continúa en aumento y se sitúa entre las principales causas de muerte prematura a nivel mundial.
En este contexto, la detección precoz y el tratamiento adecuado resultan claves para mejorar el control de la enfermedad en la mayoría de los pacientes. La disponibilidad de nuevas estrategias terapéuticas que simplifiquen los regímenes de tratamiento puede desempeñar un papel determinante en la mejora de los resultados clínicos.
La opinión favorable emitida en el marco del procedimiento descentralizado europeo se basa en los resultados positivos del estudio Quadro, que ha demostrado la eficacia y la seguridad de esta terapia cuádruple en comparación con una terapia triple ya disponible.
«Con este avance, Servier continúa consolidando su estrategia en el ámbito de las enfermedades cardiometabólicas, apostando por soluciones terapéuticas innovadoras que respondan a necesidades médicas no cubiertas y contribuyan a mejorar la calidad de vida de los pacientes», subrayan desde el grupo farmacéutico.
