Redacción
Roche ha anunciado resultados positivos del ensayo clínico de fase II Zupreme-1, que evalúa petrelintida, un análogo de amilina desarrollado para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad. El estudio mostró que este fármaco experimental logró una reducción media del peso corporal de hasta el 10,7% a las 42 semanas frente al 1,7% registrado en el grupo placebo.
Los resultados proceden de un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 493 personas con sobrepeso u obesidad, con un índice de masa corporal medio de 37 kg/m². Los participantes recibieron inyecciones subcutáneas semanales de petrelintida, con un esquema de escalado de dosis cada cuatro semanas, además de seguir una dieta hipocalórica y aumentar su actividad física.
Los participantes recibieron inyecciones subcutáneas semanales de petrelintida, con un esquema de escalado de dosis cada cuatro semanas
El estudio alcanzó su objetivo primario al demostrar que la administración semanal del fármaco produjo una pérdida de peso estadística y clínicamente significativa tras 28 semanas de tratamiento en comparación con placebo. Además, esta reducción se mantuvo hasta la semana 42 del ensayo.
En la cohorte que logró la mayor reducción de peso corporal, el 98% de los participantes en el ensayo tratados con petrelintida alcanzaron la dosis de mantenimiento, lo que subraya su perfil de tolerabilidad favorable. Por ello, la reducción de peso corporal utilizando el régimen de tratamiento estimado fue en gran medida coherente con la eficacia estimada. Además destacan que en el ensayo las mujeres perdieron más peso que los hombres.
«Petrelintida logró una pérdida de peso significativa con un enfoque de dosificación bien tolerado, lo cual es clave para avalar los beneficios a largo plazo y sostenidos en las personas que viven con obesidad. Por lo tanto, estos datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de petrelintida para abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en el control crónico del peso», ha agregado Levi Garraway.
«Estos datos refuerzan nuestra confianza en el potencial de petrelintida para abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en el control crónico del peso», ha agregado Levi Garraway.
Además de su eficacia, el fármaco mostró un perfil de seguridad favorable. La tasa de interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos fue del 4,8% en el grupo con la dosis más eficaz de petrelintida, una cifra prácticamente similar al 4,9% observado en el grupo placebo. La mayoría de los efectos adversos reportados fueron gastrointestinales y de carácter leve.
Durante el ensayo también se detectó una baja incidencia de vómitos en los grupos tratados con petrelintida, inferior incluso a la observada con placebo. En el grupo que recibió la dosis más eficaz no se registraron episodios de vómitos ni interrupciones del tratamiento por este motivo. Las tasas de diarrea y estreñimiento fueron similares a las del grupo placebo y se mantuvieron en niveles bajos.
En paralelo, Roche ya trabaja en nuevas investigaciones con este fármaco. Se espera que los resultados preliminares del ensayo fase II Zupreme-2, que evalúa petrelintida en personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, estén disponibles en la segunda mitad de 2026. Asimismo, a finales de este año se iniciará otro ensayo de fase II que analizará la combinación de petrelintida con CT-388.
