RedacciónLa Agencia Americana del Medicamento (FDA) ha aprobado la ampliación de indicación de teplizumab (Tzield), un anticuerpo monoclonal dirigido contra CD3, para su uso en niños desde un año de edad con diabetes tipo 1 (DT1) en estadio 2, con el objetivo de retrasar la progresión hacia el estadio 3Continue Reading
Nieves Sebastián MongaresLa Agencia Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha anunciado la autorización de Kresladi (marnetagragene autotemcel), terapia génica indicada para el tratamiento de pacientes con deficiencia de adhesión leucocitaria de tipo I (LAD-I), desarrollada por la compañía Rocket Pharma a partir de una investigación española impulsada desde elContinue Reading
RedacciónLa Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado a inicios de abril la aprobación oficial a Foundayo (orforglipron), desarrollado por la farmacéutica Eli Lilly. Este fármaco es el primer agonista del receptor de GLP-1 no peptídico de administración oral diaria que elimina la barrera psicológica yContinue Reading
RedacciónNovocure ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Optune Pax para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado, junto con gemcitabina y nab-paclitaxel. Se trata de un dispositivo terapéutico portátil que administra campos de tratamiento tumoral (TTFields)Continue Reading
RedacciónLa industria farmacéutica ve en la inteligencia artificial (IA) “una gran oportunidad” con “potencial” para transformar la salud, aunque requiere de marcos regulatorios claros y alineados con la realidad digital. Algo en lo que avanzaron la semana pasada tanto EMA como FDA al publicar su documento Principios de buenas prácticasContinue Reading
RedacciónLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos (EEUU) ha autorizado el uso de la píldora de semaglutida (Wegovy) de Novo Nordisk, siendo así la primera terapia oral con GLP-1 autorizada para el control de peso. Por ello, la compañía danesa espera que estéContinue Reading