Redacción
Chiesi ha anunciado los resultados del estudio TriMaximize, realizado en ocho países europeos, entre ellos España, para evaluar la efectividad y seguridad de la triple terapia extrafina en un único inhalador en pacientes adultos con asma moderada a grave en práctica clínica real. El estudio, multicéntrico, prospectivo y no intervencional, incluyó a 1.445 pacientes adultos con asma, con una edad media de 57,6 años. Cerca de dos tercios de los participantes fueron mujeres y el periodo de seguimiento se extendió hasta tres años.
TriMaximize monitorizó los patrones de tratamiento de pacientes tratados con la triple terapia fija BDP/FF/GB (dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol y bromuro de glicopirronio) y analizó su efecto sobre resultados relacionados con la salud. Los datos muestran que la mayoría de los pacientes experimentó una mejora en el control de la enfermedad tras iniciar el tratamiento. Durante el primer año, cerca del 80% de los pacientes no presentó exacerbaciones ni necesitó tratamiento con corticosteroides sistémicos, lo que refleja un buen control del asma en la práctica clínica habitual.
Cerca del 80% de los pacientes no presentó exacerbaciones ni necesitó corticosteroides sistémicos durante el primer año
Uno de los resultados destacados del estudio es la evidencia de remisión clínica en una proporción considerable de pacientes. Esta remisión se definió como la ausencia de necesidad de corticoides sistémicos, ausencia de exacerbaciones, asma bien controlada medida por Asthma Control Test (ACT) y una función pulmonar al menos preservada durante un año mínimo de seguimiento.
El tratamiento también mostró mejoras significativas en la función pulmonar. Además, más de la mitad de los pacientes experimentó mejoras clínicamente relevantes en su calidad de vida, en aspectos relacionados con síntomas, limitación de actividades y bienestar emocional. Durante el estudio, el perfil de seguridad del tratamiento se mantuvo acorde con la información previamente conocida y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
El tratamiento también mostró mejoras significativas en la función pulmonar, y más de la mitad de los pacientes experimentaron mejoras clínicamente relevantes en su calidad de vida
Dolors Querol, directora de medical & technical affairs de Chiesi España & Portugal, señala que el estudio ‘TriMaximize’ refuerza la importancia de generar evidencia en práctica clínica real. «Estos datos muestran cómo la simplificación del tratamiento en un único inhalador puede contribuir a mejorar el control del asma, reducir las exacerbaciones y dar un paso más en la práctica clínica, como la remisión clínica, con un impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes», resalta.
Las enfermedades respiratorias son la tercera causa de muerte en España, con un aumento de defunciones del 6,7% en 2024 respecto al año anterior. El asma afecta a cerca de 340 millones de personas en el mundo y, en España, a alrededor de tres millones de personas y hasta al 10% de la población infantil.
