Gema Maldonado Cantero
«Es como la piedra filosofal». La comparación que ha utilizado el Dr. Pedro Herranz Pinto, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario La Paz (Madrid), puede sonar exagerada. Sin embargo, para quien ve en su consulta pacientes que «han vivido toda la vida con picor» y que «no saben lo que es un solo día durmiendo bien», la incorporación a la prestación farmacéutica de nemolizumab (Nemluvio) para tratar la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes a partir de 12 años, es la clave que «llevábamos mucho tiempo esperando en España», afirma.
Este nuevo anticuerpo monoclonal ha mostrado en ensayos clínicos y en vida real en otros países a los que ha llegado antes que es capaz de bloquear la señalización de la interleucina 31 (IL-31), que está directamente implicada en el picor, la inflamación y la alteración de la barrera cutánea que complican mucho la vida de las personas con dermatitis atópica y le causan no solo lesiones cutáneas, también problemas psicológicos.
Dr. Pedro Herranz: «La IL-31 es la citocina del prurito porque es el objetivo más específico para controlar el picor»
«La IL-31 es la citocina del prurito porque es el objetivo más específico para controlar el picor», explicaba este martes el dermatólogo en un encuentro con medios organizado por Galderma, la compañía farmacéutica que comercializa nemolizumab. «Vamos al target específico, avalado por ensayos clínicos y con un perfil de seguridad que firmaría para cualquier fármaco de los que tenemos».
Con el bloqueo de la IL-31 se frena todo el ciclo de picor, inflamación y lesiones en la piel que provoca esta enfermedad en su estadio de moderada a grave. Hasta ahora, el tratamiento habitual en estos casos pasaba por la educación del paciente para intentar llevar la patología lo mejor posible y la prescripción de «corticoides, ciclosporinas e inmunosupresores tradicionales», ha explicado el jefe del Servicio de Dermatología de La Paz, medicamentos que «funcionaban bien en algunos pacientes, que están limitados en el tiempo por sus efectos secundarios».
Nemolizumab obtuvo la autorización de la Comisión Europea en febrero de 2025 y está disponible bajo financiación en España desde el uno de junio
Este medicamento biológico, el primer anticuerpo monoclonal dirigido específicamente contra el receptor de la IL-31 que llega al mercado europeo, obtuvo la autorización de la Comisión Europea en febrero de 2025 para tratar la dermatitis atópica y el prurigo nodular, una enfermedad rara grave, que genera picor constante e intenso y nódulos en la piel que afectan a grandes áreas del cuerpo. Un año y cuatro meses después de su aprobación, llega a España.
Fue el pasado mes de abril cuando la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) acordó su financiación para dermatitis atópica. La compañía señala que aún no han iniciado negociaciones con el Ministerio para obtener el precio reembolso para el prurigo nodular, «pero nuestro compromiso es avanzar y trabajar para hacer disponible el fármaco» en esa otra indicación, ha señalado a iSanidad Juan Rodrigo Betancur, director general de Galderma Iberia.
La compañía tiene en marcha nuevos estudios para encontrar posibles nuevas indicaciones de este fármaco. «Sigue en curso la investigación por su mecanismo de acción tan diferencial», ha apuntado Betancur, que cree que la llegada al mercado español de esta molécula es «tal vez el paso más importante en la historia de Galderma».
Nemolizumab se administra por vía subcutánea cada ocho semanas con el objetivo de que el paciente «no tenga lesiones, no tenga picor y duerma», ha resumido el Dr. Herranz
Los ensayos clínicos de fase III que han permitido la aprobación de nemolizumab, denominados Arcadia 1 y Arcadia 2, evaluaron su eficacia y seguridad en combinación con tratamiento tópico de base en adolescentes y adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Los datos de ambos estudios «muestran mejoras significativas en parámetros de respuesta cutánea, prurito y sueño, tres dimensiones especialmente relevantes en la dermatitis atópica de moderada a grave», ha señalado el Dr. Herranz.
No hay datos del número de los pacientes que se podrán beneficiar de esta incorporación a la prestación farmacéutica. Se estima que entre el 1% y el 3% de la población adulta tiene dermatitis atópica grave, que puede resultar incapacitante. Tanto ellos, como los adolescentes y los adultos que debutan en edad avanzada y que «están infratratados», podrán recibir el medicamento.
«Justificamos la dermatitis atópica grave cuando tenemos pacientes que han fracasado a tratamientos sistémicos tradicionales o tienen intolerancia y negociamos uno a uno la indicación del fármaco», ha explicado el Dr. Herranz. Nemolizumab se administra por vía subcutánea cada ocho semanas con el objetivo de que el paciente «no tenga lesiones, no tenga picor y duerma», ha resumido el especialista.
