Redacción
Los pacientes con diabetes tipo 2 que utilizaron un sistema FreeStyle Libre de Abbott para la monitorización continua de glucosa (MCG) tuvieron una reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) significativamente mayor (0,6%) que las personas que utilizaron los métodos tradicionales de pinchazos en el dedo. Así lo reflejan los resultados del ensayo clínico aleatorizado FreeDM2 (RTC) presentados en la 19ª Conferencia Internacional sobre Tecnologías Avanzadas y Tratamientos para la Diabetes (ATTD) que está teniendo lugar en Barcelona.
El estudio se realizó en 24 centros clínicos del Reino Unido, con 303 participantes, comparando la eficacia de la MCG con el autocontrol de la glucosa capilar (AGC) en personas con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina basal. Los resultados registrados a los cuatro meses reflejaron esta reducción de la HbA1c y, también, que los pacientes que utilizaron MCG pasó aproximadamente 2,5 horas más al día dentro del rango saludable de glucosa (70-180 mg/dL), lo que supone un incremento del 10,4%.
Cabe destacar que los participantes del estudio estuvieron en tratamiento con insulina basal junto con un inhibidor del SGLT2 o un agonista del receptor del GLP-1, lo que demuestra un beneficio significativo incluso en personas que ya utilizan terapias avanzadas para la reducción de glucosa. Desde Abbott subrayan que estas mejoras se lograron mediante la autogestión liderada por los propios participantes, guiada por las lecturas en tiempo real del MCG.
Con el uso de MCG los pacientes con diabetes tipo 2 lograron una reducción mayor de sus niveles de glucosa y se mantuvieron 2,5 horas más al día dentro del rango saludable
En la actualidad, aproximadamente 63 millones de personas a nivel mundial dependen de la insulina para gestionar la diabetes tipo 2. No obstante, estudios en vida real muestran que solo entre el 18% y el 30% de quienes usan insulina basal en su día a día están alcanzando sus objetivos de hemoglobina glicosilada (HbA1c). Esta brecha genera un coste sanitario anual estimado de 217.000 millones de dólares relacionado con la diabetes, lo que indica que millones de personas aún necesitan apoyo para alcanzar rangos saludables de glucosa. Por ello, el estudio FreeDM2 se diseñó con el objetivo de determinar si la MCG puede ser de ayuda para las personas que utilizan insulina basal para mejorar el control de la glucosa.
En palabras de Emma Wilmot, MBChB, BSc (Hons), PhD., FRCP, profesora asociada de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nottingham, Reino Unido, y coinvestigadora principal del estudio FreeDM2, «este estudio demuestra el poder de la información sobre los niveles de glucosa en tiempo real para personas con diabetes tipo 2 tratadas con insulina basal«. Asimismo, Lala Leelarathna, MBBS, MSc, Ph.D., FRCP, profesora asociada del Imperial College London y también investigadora principal del estudio FreeDM2 apunta que «incluso cuando las personas con diabetes tipo 2 ya reciben terapias avanzadas, como inhibidores del SGLT2 o agonistas de los receptores del GLP-1, añadir visibilidad en tiempo real de la glucosa aportó mejoras significativas. Los participantes en el estudio pudieron utilizar proactivamente los conocimientos que les proporcionó la MCG para ajustar su dieta, insulina basal y actividad para obtener mejores resultados».
Los expertos resaltan que disponer de información sobre los niveles de glucosa en tiempo real ayuda a los pacientes con diabetes tipo 2 a ajustar sus decisiones para tener mejores resultados
Asimismo, un segundo estudio independiente desarrollado paralelamente en Italia y también presentado durante la actual edición de la Conferencia ATTD, realizó el seguimiento de la evolución de 88 adultos con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina basal en la práctica clínica con el sistema FreeStyle Libre de Abbott. A los tres meses, los participantes habían logrado mejores niveles medios de glucosa, así como más tiempo en un rango saludable de glucosa y una mejor calidad de vida.
En palabras de Mahmood Kazemi, director médico de Abbott, «en ambos estudios, la visibilidad en tiempo real de la glucosa proporciona a las personas la comprensión que necesitan para hacer pequeños ajustes informados a lo largo del día». Siguiendo este hilo, Kazemi agrega que «en el estudio FreeDM2, las personas hicieron estos ajustes por su cuenta; ver patrones similares en el estudio italiano refuerza que el valor proviene del acceso continuo a la información sobre la glucosa en sí, y no de una sola función del dispositivo«.
En Europa y otras regiones, el reembolso de la MCG se enfoca en personas con diabetes tipo 2 que usan múltiples dosis diarias de insulina, dejando a los pacientes con insulina basal sin cobertura
En la actualidad, tanto en Europa como en otras regiones, el reembolso de la MCG se enfoca en personas con diabetes tipo 2 que usan múltiples dosis diarias de insulina. Esto, deja a los pacientes con insulina basal sin cobertura. Así, la evidencia científica generada en el estudio FreeDM2 y, también, en los estudios italianos, demuestra que las personas con diabetes tipo 2 en terapia con insulina basal pueden lograr mejoras clínicamente significativas gracias a la tecnología de monitorización continua de glucosa. Con ello, se refuerza la argumentación para ampliar el reembolso de la MCG para estos perfiles que también podrían obtener mejoras en el control de la enfermedad y en su calidad de vida.
