Redacción
El tratamiento durante seis meses con bepirovirsen, el oligonucleótido antisentido (OAS) desarrollado por GSK, ha alcanzado una tasa de curación funcional del 19% en pacientes con hepatitis B crónica (HBC), según los resultados de los dos ensayos fase III, B-Well 1 y B-Well 2, que se han publicado en la revista The New England Journal Of Medicine.
En un criterio de valoración secundario clave, se alcanzó una tasa de curación funcional del 26% en los participantes con un nivel igual a 1.000 UI/ml, un grupo que representa aproximadamente el 45% de los casos diagnosticados de hepatitis B crónica a nivel mundial.
El tratamiento de referencia actual requiere habitualmente un tratamiento crónico de por vida y se consiguen tasas de curación funcionales en menos del 1% de los pacientes. Además, como ha destacado el profesor Jinlin Hou, director del Instituto de Hepatología Guangdong en China y autor principal del estudio, el tratamiento estándar «impone una gran carga sobre los pacientes y los sistemas sanitarios y rara vez aporta una curación funcional».
La curación funcional se consigue cuando el ADN y el HBsAG del virus de la hepatitis B son indetectables en sangre durante seis meses después de detener todo tratamiento
La curación funcional se consigue cuando el ADN y el HBsAG del virus de la hepatitis B son indetectables en sangre durante seis meses después de detener todo tratamiento. Esto indica que la enfermedad está siendo controlada por el sistema inmunitario sin medicación.
Una pérdida de HBsAg se asocia también a un reducción del 89% del riesgo de cáncer de hígado y una reducción del 62% del riesgo de mortalidad global. Además, han destacado que el 49% de los pacientes que recibieron el fármaco y no alcanzaron la curación funcional mostraron una reducción del antígeno de supervivencia de la hepatitis B a nivel cuantitativo (qHBsAG) a 100 UI/ml un año después del final del tratamiento.
El 49% de los pacientes que recibieron el fármaco y no alcanzaron la curación funcional mostraron una reducción del antígeno de supervivencia de la hepatitis B a nivel cuantitativo
El 23% de todos los pacientes tratados con el fármaco y el 31% de los pacientes tratados con un nivel basal de HBsAg a 1.000 UI/ml alcanzaron un límite inferior de cuantificación del ADN del VHB sostenido en la semana 72 tras interrumpir todo el tratamiento en la semana 48, en un criterio de valoración secundario clave.
El autor principal del estudio ha destacado que «ahora que las directrices recientes dan prioridad a la curación funcional, estos nuevos datos podrían representar un avance importante«. Por ello, ha concluido que «en combinación con mejoras en las pruebas y el diagnóstico, esta innovación tiene el potencial de mejorar las vidas de millones de personas con hepatitis B crónica».
