Nieves Sebastián Mongares
La compañía GSK ha anunciado la disponibilidad de depemokimab (Exdensur) en España para dos indicaciones tras recibir la autorización de la Comisión Interministerial de Precios (CIPM) el pasado mes de mayo. Primeramente, para el tratamiento de mantenimiento complementario del asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por elevación del recuento de eosinófilos en sangre en adultos y adolescentes de 12 años o más que están controlados de forma insuficiente a pesar de usar corticosteroides inhalados (CSI) a dosis altas más otro controlador del asma. También como terapia complementaria con corticosteroides intranasales para el tratamiento de pacientes adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) -o poliposis nasal– grave para quienes la terapia con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no aporta un control suficiente de la enfermedad.
Leticia de Luján, directora médica de GSK España, ha celebrado la llegada de esta nueva opción terapéutica para estas patologías, de las que ha resaltado “producen una gran alteración en la calidad de vida de los pacientes”. Con este tratamiento se trata la causa de la enfermedad, lo que reduce el impacto clínico en los pacientes, reduciendo el número de visitas a los servicios sanitarios y, por tanto, la carga asistencial y el consumo de recursos sanitarios. Además, Luján ha subrayado que España ha participado en los cuatro ensayos clínicos que han evaluado su eficacia y seguridad, situándose entre los tres primeros países en reclutamiento en los mismos.
El fármaco combina una alta afinidad a la IL-5 y una acción ultraprolongada, lo que permite la supresión de la inflamación de tipo 2, común al asma y la poliposis nasal
Este fármaco combina una alta afinidad de unión a la interleucina-5 (IL-5) y una vida media prolongada, lo que hace que tenga una alta potencia y permite la supresión sostenida de la inflamación de tipo 2. Este mecanismo de acción y la pauta de administración semestral abordan dos grandes retos actuales en estas patologías, destacando el incremento de la adherencia terapéutica.
Control del asma grave
La Dra. Silvia Sánchez, de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ), ha explicado que la inflamación en los bronquios es lo que genera los síntomas del asma y que, aunque se pueda asociar más a niños, la enfermedad puede cursar en cualquier rango de edad. De entre los 2,5 millones de casos que se estima que hay en España, entre el 5 y el 10% tiene asma grave; de estos, se estima que entre el 3 y el 5% tienen la enfermedad no controlada. En cuanto al abordaje del asma, la especialista ha expuesto que la base es tratamiento inhalado con corticoides en dosis variables, posteriormente se opta por un broncodilatador para mejorar la obstrucción propia de la enfermedad y, en función de la gravedad, se agregan otras alternativas terapéuticas.
De entre los 2,5 millones de casos de asma que hay en España, entre el 5 y el 10% tienen asma grave; de ellos, se estima que entre el 3 y el 5% no tienen la enfermedad controlada
Es en este escenario, ha afirmado la Dra. Sánchez, donde llega este tratamiento, “el único de acción ultraprolongada con sólo dos dosis de administración subcutánea al año, lo que contrasta con otros que requieren de entre 24 y 27 dosis anuales, lo que aporta numerosas ventajas para los pacientes”. La neumóloga ha resaltado además que su eficacia ha sido demostrada en varios ensayos clínicos pivotales, multicéntricos, aleatorios y doble ciegos, de la misma manera que su seguridad, con niveles similares a los registrados en el grupo de placebo.
Tratamiento mantenido de la poliposis nasal
Por su parte, el Dr. José Miguel Villacampa, de la Sociedad Española de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello (Seorl-CCC), ha precisado que la poliposis nasal se caracteriza por unas masas nasales que, salvo casos excepcionales que requieren de prueba de imagen, se diagnostican por fibroscopia. En cuanto a los síntomas que levantan la sospecha de esta patología se encuentran, en sus palabras, “una sensación de catarro constante, entre un 3 y un 5% manifiesta arrastrar una obstrucción nasal continúa y pueden estar sin oler ni saborear cosas durante años”. A esto se pueden sumar dolores de cabeza, mucosidad nasal y otros síntomas asociados a cuadros catarrales que pueden impactar en el sueño o el rendimiento laboral.
Tras los tratamientos y cirugía, hay pacientes con poliposis nasal en los que se dan recidiva; en estos, fármacos biológicos como depemokimab, que aporta un manejo mantenido al dirigirse a la raíz de la inflamación
Respecto al tratamiento, el Dr. Villacampa detalla que existen corticoides nasales, antiinflamatorios con spray y, si con esto no se controla, se pueden inyectar o pautar en pastillas corticoides sistémicos, aunque en tandas cortas y máximo dos veces al año, porque sirven para controlar la sintomatología y no tienen carácter curativo; en caso de no funcionar, el siguiente paso es la cirugía, que suele ser ambulatoria. “No obstante hay pacientes que recidivan porque tienen una enfermedad más grave y es en estos casos donde disonemos de los biológicos, entre los que destaca depemokimab, que es un tratamiento más mantenido y se dirige a la raíz de esta inflamación crónica”, apunta el Dr. Villacampa. En sus palabras, la investigación ha demostrado que este tratamiento mejora rápidamente los síntomas de obstrucción y olfato, lo que se refleja en las analíticas mediante una reducción de células inflamatorias como los eosinófilos.
Por todo ello, ha remarcado el otorrinolaringólogo, es importante controlar los síntomas, porque aunque pueda parecer una enfermedad invisible, empeora sustancialmente la calidad de vida de aquellos que la padecen.
Impacto de los tratamientos biológicos
El Dr. Ismael García Moguel, de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (Seaic) incidió que, aunque para el tratamiento tanto del asma grave como de la poliposis nasal hay diferentes alternativas, la llegada de depemokimab supone un cambio de paradigma en el tratamiento a estos pacientes. “Para poner en perspectiva, me viene a la mente una paciente que en un año realizó 40 visitas a los especialistas, y esto sin contar urgencias, acudiendo a nuestra consulta cada dos o tres semanas”.
Con esto, el alergólogo pone en valor que al contar con una alternativa que se dirige a la raíz de estas enfermedades, ayuda a contrarrestar la inflamación crónica de nariz y bronquios, manteniendo el control de estas patologías con sólo dos dosis al año. Además, esto es de gran utilidad para aquellas personas en las que puedan cursar ambas patologías, considerando que esto podría reflejar mejor una posible inflamación tipo 2, planteando la posibilidad de que estos pacientes sean más respondedores a tratamiento.
Los expertos valoran importancia de contar con un tratamiento dirigido a la raíz de asma y poliposis nasal y su administración semestral, lo que favorece la adherencia
También, el Dr. García Moguel destaca que al contar con nuevas opciones terapéuticas como depemokimab, “se pone en el centro al médico y paciente en la toma de decisiones compartidas”. Además, ha determinado, que con la evidencia disponible en eficacia, seguridad y observando cómo esto influye en los resultados de control de la enfermedad y en la gestión de los recursos, podría tener una repercusión muy positiva plantear la utilización de estos tratamientos desde la primera línea.
