Redacción
Las opciones terapéuticas para la enfermedad metastásica en cáncer de mama se amplían. La Comisión Europea ha autorizado sacituzumab govitecan (Trodelvy) en monoterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) o localmente avanzado irresecable que no hayan recibido un tratamiento sistemático previo para la metástasis y que no sean candidatas a recibir inhibidores de PD-1 o PD-L1.
Se trata del primer anticuerpo-conjugado (ADC) aprobado en Europa en primera línea y en monoterapia para abordar la enfermedad metastásica en el cáncer de mama triple negativo en este grupo concreto de pacientes, que no tenían una novedad terapéutica así en las últimas dos décadas.
El Dr. Javier Cortés ha sido el investigador principal del estudio Ascent-03 con este anticuerpo conjuntado que comercializa Gilead y conoce bien la realidad de estas pacientes. «Para las mujeres diagnosticadas con CMTNm, especialmente aquellas más jóvenes, cada segundo cuenta, y disponer de una opción terapéutica que pueda retrasar la progresión de su enfermedad resulta muy valioso», explica.
Dr. Javier Cortés: «Para las mujeres diagnosticadas con CMTNm cada segundo cuenta, y disponer de una opción terapéutica que pueda retrasar la progresión de su enfermedad resulta muy valioso»
Para muchas personas que conviven con CMTNm, que es la forma más agresiva de cáncer de mama, el tratamiento de primera línea puede ser su única línea de tratamiento, lo que genera una necesidad urgente de opciones terapéuticas eficaces que puedan ser utilizadas lo antes posible y «esta aprobación brinda una enorme esperanza a una comunidad que lleva mucho tiempo esperando avances», añade el investigador y director del International Breast Cancer Center.
Los datos del ensayo clínico de fase III Ascent-03 indican una supervivencia libre de progresión significativa desde el punto de vista estadístico y clínicamente relevante para sacituzumab govitecan en comparación con la quimioterapia estándar como tratamiento de primera línea en cáncer de mama triple negativo metastásico. El anticuerpo conjugado demostró una reducción del 38% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes que no son candidatas a inhibidores de PD-1/PD-L1.
Sacituzumab govitecan redujo un 38% del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes que no pueden recibir inhibidores de PD-1/PD-L1
El estudio utilizó un diseño crossover centrado en el paciente, que permitió que las personas del grupo de quimioterapia recibieran sacituzumab govitecan tras la progresión de la enfermedad. La compañía destaca que la aprobación europea «confirma que el uso más temprano de sacituzumab govitecan proporciona un beneficio clínico» frente a la quimioterapia en pacientes con CMTN metastásico.
El cáncer de mama triple negativo representa en torno al 15% de los cánceres de mama y ha sido históricamente difícil de tratar. Afecta de forma mayoritaria a mujeres jóvenes, premenopáusicas, negras e hispanas. Tiene una mayor probabilidad de recaída y metástasis que otros tipos de cáncer de mama, con un tiempo medio de recaída metastásica de 2,6 años, la mitad que otros tumores de mama. Además, su tasa relativa de supervivencia a cinco años es mucho menor: un 12% frente al 28% de aquellas con otros tumores de mama metastásicos.
Gilead destaca que el visto bueno de Europa «confirma que el uso más temprano de sacituzumab govitecan proporciona un beneficio clínico» frente a la quimioterapia
Este cáncer no presentan receptores de estrógenos ni de progesterona y tienen una expresión nula o muy limitada de HER2. Estas son dianas terapéuticas para las que hay distintas opciones terapéuticas, pero en este caso, no se pueden utilizar. Sacituzumab govitecan es un anticuerpo-conjugado dirigido a Trop-2, un antígeno de superficie celular altamente expresado en múltiples tipos de tumores, incluidos más del 90% de los cánceres de mama y pulmón. El anticuerpo está diseñado con un enlazador hidrolizable unido a SN-38, una carga útil inhibidora de la topoisomerasa I.
«Desde hace tiempo somos conscientes de los retos a los que se enfrentan pacientes y clínicos con este cáncer agresivo, y creemos que esta aprobación proporcionara una nueva opción muy necesaria para las personas con CMTN metastásico», afirma Mika Kakefuda Derynck, vicepresidenta de Desarrollo Clínico en Oncología de Gilead, para la que esta aprobación «representa un avance significativo en la forma en que tratamos a las personas con CMTNm en primera línea en Europa».
