Fátima del Reino Iniesta
La innovación terapéutica en tumores genitourinarios ha cambiado el pronóstico de miles de pacientes en los últimos años, pero su llegada a las consultas españolas continúa marcada por retrasos, restricciones de financiación y diferencias respecto a las indicaciones aprobadas en Europa. Esta ha sido una de las principales conclusiones de la reunión sobre acceso a la innovación organizada por la Sociedad Española de Oncología Genitourinaria (Sogug), en la que especialistas en cáncer de próstata, vejiga y riñón han reclamado agilizar los procesos de financiación y dar más peso a los clínicos en las decisiones de acceso.
«Nos cuesta una media de 20 meses» disponer de nuevos tratamientos tras la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha resumido el Dr. José Ángel Arranz, oncólogo médico del Hospital General Universitario Gregorio Marañón, durante su intervención en la que ha repasado la evolución terapéutica del cáncer de próstata y las principales barreras actuales de acceso.
La media de acceso a nuevos tratamientos tras la aprobación de la EMA ronda los 20 meses en España
Discrepancias entre la evidencia y la financiación en cáncer de próstata
El Dr. Arranz ha destacado que el abordaje del cáncer de próstata ha avanzado de forma notable desde 2020. En apenas unos años se han incorporado nuevas terapias hormonales, inhibidores de PARP, radiofármacos y herramientas diagnósticas basadas en PSMA que han permitido cubrir prácticamente todas las fases de la enfermedad, desde los estadios localizados hasta la enfermedad resistente a la castración.
Entre los hitos recientes ha señalado la aprobación del PSMA para enfermedad localizada de alto riesgo y recaída bioquímica, así como la llegada de nuevas combinaciones terapéuticas en enfermedad metastásica hormonosensible y resistente a la castración.
Sin embargo, el especialista ha insistido en que el principal problema sigue siendo el acceso real a estos tratamientos. Según ha expuesto, aunque los tiempos han mejorado recientemente, la media de demora entre la aprobación europea y la financiación nacional continúa rondando los 20 meses y en algunos casos ha alcanzado los 30.
Los especialistas piden que las decisiones de financiación incorporen más la visión de los clínicos asistenciales
Además, ha criticado las diferencias entre los ensayos clínicos, las indicaciones aprobadas por la EMA y las condiciones finalmente financiadas en España. Como ejemplo, ha repasado estudios como Propel, Magnitude o Talapro-2, en los que la financiación ha terminado restringiéndose principalmente a pacientes con mutaciones BRCA, pese a que algunos ensayos habían demostrado beneficio en poblaciones más amplias.
El oncólogo también ha puesto el foco en algunas restricciones incluidas en la financiación de terapias radioligadas con lutecio-PSMA, donde, según ha explicado, existen criterios que «no tienen ninguna razón científica», como determinadas exclusiones relacionadas con metástasis hepáticas o características neuroendocrinas.
Durante su intervención, el Dr. Arranz ha defendido la necesidad de incorporar más la visión de los profesionales asistenciales en las decisiones regulatorias y de financiación. «Los que estamos más abajo, en el circuito más cercano y más problemático, vemos cómo las decisiones se modulan en las Consejerías de Sanidad, en la política hospitalaria, en la negociación con gerencias y en las comisiones de farmacia. Por eso reclamo que este pacto final tenga también en cuenta a quienes vemos estas perspectivas desde la práctica clínica», ha señalado.
Las restricciones de financiación pueden alejar la práctica clínica de la evidencia científica disponible
«Empezamos a ver largos supervivientes en cáncer de vejiga»
La situación del cáncer de vejiga ha sido analizada por la Dra. Begoña Pérez Valderrama, oncóloga médica del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, quien ha recordado que este tumor constituye ya un importante problema de salud pública en España. Según ha indicado, en 2025 se estiman más de 22.400 nuevos casos en el país y tanto la incidencia como la mortalidad continúan aumentando.
La especialista ha recordado que el tratamiento de esta enfermedad ha cambiado radicalmente en los últimos cinco o seis años gracias a la llegada de la inmunoterapia, los anticuerpos conjugados y las nuevas combinaciones terapéuticas. Frente a una etapa en la que apenas existían opciones más allá de la quimioterapia, actualmente los oncólogos disponen de estrategias capaces de mejorar de forma significativa la supervivencia global.
Entre los tratamientos financiados en los últimos años ha destacado avelumab en mantenimiento, enfortumab vedotina y erdafitinib, todos ellos con impacto clínicamente relevante en supervivencia y calidad de vida. Aun así, ha vuelto a insistir en el problema de los tiempos de acceso. «Es muy difícil explicar a los pacientes por qué un tratamiento que ya ha demostrado beneficio en supervivencia tarda tanto tiempo en estar disponible», ha lamentado.
El cáncer de vejiga empieza a registrar largos supervivientes gracias a las nuevas combinaciones terapéuticas
La oncóloga se ha referido especialmente a la reciente financiación de enfortumab vedotina en combinación, una decisión que ha calificado como “una gran alegría” tras un proceso de negociación complejo. «Empezamos a ver pacientes que son largos supervivientes», ha destacado. Incluso ha señalado que algunos pacientes diagnosticados inicialmente con enfermedad metastásica podrían llegar a curarse gracias a estas nuevas estrategias.
No obstante, ha recordado que todavía existen aprobaciones europeas pendientes de financiación en España. Entre ellas ha citado la combinación de nivolumab con gemcitabina y cisplatino en primera línea metastásica, basada en el estudio CheckMate-901, así como la estrategia perioperatoria con durvalumab en enfermedad músculo-invasiva. En ambos casos, ha insistido en que los ensayos clínicos han demostrado mejoras significativas en supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad.
Innovación con acceso desigual en cáncer renal
La visión sobre cáncer renal la ha aportado la Dra. María José Méndez Vidal, vocal de comunicación y redes sociales de Sogug y oncóloga médica del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba. La especialista ha recordado que en España se diagnostican alrededor de 9.000 casos anuales de cáncer renal y que la enfermedad provoca más de 2.800 muertes cada año. Aunque su incidencia es menor que la del cáncer de próstata o vejiga, ha subrayado que continúa siendo un tumor con elevada mortalidad cuando se diagnostica en fases avanzadas.
Durante su intervención ha repasado cómo la innovación terapéutica ha transformado el pronóstico de estos pacientes. «Conseguir ahora medianas de supervivencia de más de cuatro años me parece algo que se ha conseguido gracias a esa innovación terapéutica», ha afirmado.
En cáncer renal, solo dos de cuatro combinaciones con beneficio en supervivencia global están financiadas en España
La oncóloga ha recordado que la incorporación de antiangiogénicos y, posteriormente, de la inmunoterapia ha permitido multiplicar las opciones terapéuticas y mejorar tanto la supervivencia global como las tasas de respuesta.
Entre los avances recientes ha destacado la financiación de pembrolizumab adyuvante en pacientes de riesgo intermedio-alto, ya considerado un estándar terapéutico. Sin embargo, ha advertido de que España todavía mantiene limitaciones relevantes respecto a otras combinaciones aprobadas internacionalmente.
«Hay cuatro combinaciones que han demostrado beneficio en supervivencia global, de las cuales solo tenemos dos financiadas en España», ha señalado La Dra. Méndez Vidal también ha repasado el desarrollo de belzutifan, un inhibidor de HIF-2 alfa con resultados prometedores tanto en pacientes politratados como en enfermedad de Von Hippel-Lindau, aunque todavía pendiente de financiación.
Además, ha defendido la necesidad de mantener la presión institucional para evitar retrocesos en acceso a la innovación. «Hay que seguir viniendo e insistiendo, para que luego no se devuelvan las cosas», ha concluido.
