F.D.R.
España dispone de una posición privilegiada para atraer inversión biofarmacéutica, desarrollar ensayos clínicos y ampliar su capacidad de producción. Sin embargo, el país tendrá que reforzar la coordinación entre administraciones, modernizar su regulación y ofrecer una mayor previsibilidad a las compañías para mantener su competitividad ante el avance de Estados Unidos y China. Así se puso de manifiesto durante el curso de verano Innovación biofarmacéutica en España: competitividad, acceso y futuro de la salud, organizado por Takeda y la Universidad Complutense de Madrid en San Lorenzo de El Escorial.
Durante el debate, Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad, defendió que España es «uno de los países donde instalarse» tanto para la investigación como para la producción y comercialización de medicamentos. Con esta afirmación, reivindicó la capacidad del país para atraer diferentes fases de la cadena de valor biofarmacéutica, desde la investigación y los ensayos clínicos hasta la fabricación y la llegada de los medicamentos al mercado.
El secretario de Estado enmarcó este escenario en un contexto internacional marcado por la incertidumbre. «Lo fundamental que ha ocurrido en los últimos años es que se ha roto el tablero», afirmó. A su juicio, algunos de los elementos de predictibilidad que hasta ahora guiaban las decisiones de inversión y de política farmacéutica han desaparecido, obligando tanto a Europa como a España a replantear su estrategia.
Padilla reclama una política farmacéutica conjunta, capaz de ofrecer posiciones estables y no fragmentadas
En este sentido, Padilla defendió que uno de los principales retos del país pasa por reforzar la coordinación institucional. «La política farmacéutica no es el sumatorio de las posiciones del Ministerio de Sanidad, de Hacienda, de Industria, de Ciencia y de Economía», señaló. Frente a este modelo fragmentado, reclamó «la generación de un relato y una praxis política conjunta, con unos órganos de gobierno conjuntos que tengan la capacidad para lanzar posiciones únicas, no fragmentadas».
El secretario de Estado consideró, además, que la actualización del marco normativo será clave para responder a un entorno cambiante. «Lo que ha cambiado básicamente es nuestra capacidad para predecir qué es lo que va a pasar», afirmó. En este contexto, defendió la necesidad de dotarse de mecanismos que permitan adaptarse con mayor agilidad a las transformaciones del entorno regulatorio y económico.
España, entre los líderes mundiales en ensayos clínicos
Por su parte, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, destacó que España parte de una posición de fortaleza. «En ensayos clínicos podemos decir que estamos entre los tres primeros del mundo. Para algunas compañías somos el primer o el segundo país», aseguró. Más de 170.000 pacientes se benefician de esta actividad en España, según los datos presentados durante la mesa. Sin embargo, advirtió de que el liderazgo español no está garantizado en un contexto en el que Estados Unidos y China están redoblando sus esfuerzos para atraer inversión biomédica y acelerar los procesos regulatorios.
Yermo insistió en que España realiza un buen trabajo, pero debe observar la velocidad con la que avanzan sus competidores. «Hay provincias en China que aprueban un ensayo clínico entre 20 y 40 días. El nivel de competencia es el que es y, evidentemente, España lo está haciendo muy bien, pero tenemos que ser conscientes de lo que sucede», advirtió.
«La política farmacéutica no es el sumatorio de las posiciones de cinco ministerios»
El director general de Farmaindustria reclamó una respuesta tanto europea como nacional para evitar la pérdida de competitividad del continente. Entre las medidas prioritarias situó la futura ley europea de biotecnología, la agilización de los ensayos clínicos y un marco de incentivos que favorezca la investigación y el desarrollo.
Además, también relacionó directamente la capacidad de atraer inversión con los tiempos de acceso a los medicamentos. Yermo advirtió de que las demoras pueden afectar directamente a las decisiones matrices internacionales. Según señaló, España continúa registrando plazos superiores a los 500 días hasta la financiación de los medicamentos. A este periodo se suma después el tiempo necesario para que las comunidades autónomas los incorporen de manera efectiva. A su juicio, resulta difícil defender el atractivo de España para la investigación si posteriormente los medicamentos tardan cerca de dos años en llegar a los pacientes.
Padilla rechazó que las métricas agregadas de varios años reflejen adecuadamente la evolución reciente. «No es coherente decir que en los últimos años se ha hecho mucho por disminuir los tiempos de acceso, pero seguir utilizando métricas que diluyen los esfuerzos de los últimos años», señaló.
España busca consolidarse como un destino integral para la inversión biofarmacéutica, más allá de los ensayos clínicos
El secretario de Estado aseguró que el plazo desde el registro se ha reducido de 615 a 303 días en tres años. También cuestionó que un dato tan relevante para el relato sobre el acceso haya quedado «totalmente externalizado en otras manos que son quienes deciden de qué manera se presenta». Según explicó, España trabaja con otros países europeos para desarrollar indicadores más dinámicos y anualizados.
Yermo llamó también la atención sobre las desigualdades existentes dentro de Europa. «Hay un problema muy serio de desigualdad en el acceso a los medicamentos en Europa», afirmó. A su juicio, los ciudadanos de los distintos Estados miembros deberían contar con oportunidades similares para acceder a las innovaciones. Sin embargo, recordó que los mecanismos comunes solo han funcionado de manera excepcional, como ocurrió durante la pandemia de Covid-19.
España como destino para la inversión extranjera
Desde Invest in Spain, su directora ejecutiva, Micaela Arias, incidió en que España sigue siendo un destino atractivo para las inversiones internacionales. «La clave de España es que crecemos como una economía muy joven y tenemos la solidez de una economía madura europea», señaló.
Arias recordó que la inversión extranjera acumulada representa alrededor de la mitad del producto interior bruto español, un porcentaje superior al de otras grandes economías europeas. En el ámbito farmacéutico, España cuenta con unos 370 fabricantes y aproximadamente el 60% son extranjeros. Además, el flujo de inversión extranjera en ciencias de la vida alcanzó los 1.238 millones de euros durante el último año. «Los números están ahí y la confianza del inversor directo extranjero, con carácter general, pero muy específicamente en este sector, está también ahí», señaló. No obstante, reconoció que el país debe seguir mejorando el clima de negocio y reduciendo las cargas administrativas para mantener su capacidad de atracción.
La industria reclama más previsibilidad y una mayor agilidad regulatoria para atraer nuevas inversiones
La comisionada del Perte para la Salud de Vanguardia, Raquel Yotti, defendió que la posición actual de España es el resultado de una apuesta estratégica sostenida en el tiempo. «No solo tenemos empresas que hacen innovación, tenemos empresas que hacen ciencia. Ciencia de muy alto nivel», subrayó.
Yotti apostó por una visión de ecosistema que integre ciencia, industria y acceso, y resumió las prioridades del país en tres verbos: «fortalecer, conectar y mostrar». En su opinión, España debe seguir invirtiendo en I+D, conectar mejor las capacidades científicas con las industriales y comunicar con mayor eficacia sus fortalezas ante los inversores internacionales.
El debate concluyó con una la idea compartida entre los participantes de que España cuenta con hospitales, profesionales, empresas, capacidades científicas y datos que la sitúan entre los destinos más competitivos para la inversión biofarmacéutica. Sin embargo, mantener esta posición exigirá avanzar en la coordinación institucional, ofrecer mayor previsibilidad a las compañías y seguir reduciendo los tiempos de acceso a la innovación.
