RedacciónLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha un programa piloto para apoyar el desarrollo de dispositivos médicos innovadores en la Unión Europea (UE). El objetivo del programa es probar una nueva vía regulatoria que facilite el acceso de los pacientes a tecnologías altamente innovadoras, manteniendo al mismoContinue Reading
En las propuestas de revisión del Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y del Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro, se han incluido nuevas disposiciones para estos productos innovadores. Concretamente, en los artículos 52a y 48a respectivamente, orientados a establecer un marco futuro para estas tecnologías.Continue Reading
Juan León GarcíaSi bien la llegada de los inhibidores de PCSK9 han cambiado el paradigma en el control y la reducción del colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar (HF), nuevos estudios clínicos anticipan que el arsenal terapéutico se ampliará con otro tipo de anticuerpos inhibidores de dicha proteína uContinue Reading
Redacción El aumento del conocimiento biológico y la llegada de opciones innovadoras han supuesto una evolución en el abordaje del cáncer de mama. Sin embargo, a pesar de los avances en investigación, todavía quedan barreras para mejorar el manejo de estas pacientes, como la falta de disponibilidad de determinadas alternativasContinue Reading
RedacciónCon el objetivo de impulsar iniciativas innovadoras de investigación científica, desarrollo tecnológico y educación médica, Gilead Sciences ha comunicado la resolución de la primera edición de sus Becas Gilead Prisma (Programa de Implementación de herramientas innovadoras de Soporte para mejorar el diagnóstico, la retención y el Manejo Asistencial de lasContinue Reading