En las propuestas de revisión del Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y del Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro, se han incluido nuevas disposiciones para estos productos innovadores. Concretamente, en los artículos 52a y 48a respectivamente, orientados a establecer un marco futuro para estas tecnologías.
La EMA lanza un programa piloto para acelerar el desarrollo de productos de diagnóstico in vitro innovadores en la UE
