Novocure ha anunciado que Optune Pax ha obtenido el marcado CE para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de páncreas localmente avanzado de orígen exocrino en combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel (gem/nab-pac).
Optune Pax es un dispositivo médico portátil que administra Tumor Treating Fields (TTFields) de forma no invasiva mediante transductores externos adheridos al cuerpo. Los TTFields son campos eléctricos alternos que interfieren en procesos esenciales para la división y supervivencia de las células cancerosas, provocando su muerte sin afectar de forma significativa a las células sanas.
Esta decisión está respaldado por los datos del ensayo fase 3 Panova-3, un estudio internacional de fase 3, prospectivo, aleatorizado, abierto y controlado, diseñado para evaluar el uso de Optune Pax administrado de forma concomitante con gemcitabina y nab-paclitaxel (gem/nab-pac) como tratamiento de primera línea para el cáncer de páncreas localmente avanzado, en comparación con el tratamiento sólo con gem/nab-pac.
En este estudio se alcanzó su objetivo primario al demostrar una mejora estadísticamente significativa de la mediana de supervivencia global en los pacientes tratados con esta terapia y gem/nab-pac frente a aquellos que recibieron únicamente gem/nab-pac. Asimismo, el tratamiento prolongó de forma significativa el tiempo hasta la progresión del dolor, uno de los objetivos secundarios clave del estudio.
