RedacciónNovo Nordisk ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para semaglutida oral 25 mg en el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso. La recomendación supone un paso clave para la futura autorización porver mas
RedacciónEl Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de ocho medicamentos en su reunión de mayo, así como la ampliación de las indicaciones terapéuticas de otros trece. De este modo, nerandomilast (Jascayd) ha recibidover mas
RedacciónLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado el visto bueno a una variación de tipo II en la ficha técnica de las CAR-T axicabtagén ciloleucel (Yescarta), y brexucabtagén autoleucel (Tecartus) que flexibilizan el manejo de los pacientes una vez infundida la terapia. Así lo ha anunciado este martes Kite,ver mas
RedacciónLa Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingles) ha publicado este jueves las recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que los fabricantes deberán incluir en las vacunas contra la gripe estacional a partir del otoño de 2026. Cada año, la EMA emite recomendaciones dever mas
En las propuestas de revisión del Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y del Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro, se han incluido nuevas disposiciones para estos productos innovadores. Concretamente, en los artículos 52a y 48a respectivamente, orientados a establecer un marco futuro para estas tecnologías.ver mas
Juan León GarcíaEl anteproyecto de Ley de Organizaciones de Pacientes avanza en su tramitación y este martes se han conocido dos reescrituras del texto inicial, tras ser aprobado hace dos meses en Consejo de Ministros y sometido a fase de audiencia pública, donde varias asociaciones advirtieron que la manera enver mas
RedacciónLa biofarmacéutica UCB ha anunciado este viernes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado modificar la autorización de comercialización de zilucoplán (Zilbrysq) e introducir la presentación de pluma precargadaver mas
RedacciónPharmaMar ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de lurbinectedina (Zepzelca) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultosver mas
RedacciónLa Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha acordado una actualización de la ficha técnica de tirzepatida (Mounjaro), de Eli Lilly, para incorporar los resultados de un estudio sobre su uso en pacientes con obesidad e insuficiencia cardiaca sintomática crónica con fracción de eyección preservada. Asíver mas
RedacciónEl Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado ampliar la indicación terapéutica de retifanlimab (Zynyz) para incluir el tratamiento de adultos con cáncer anal avanzado, lo que lo convertiría en elver mas