En las propuestas de revisión del Reglamento (UE) 2017/745 sobre Productos Sanitarios y del Reglamento (UE) 2017/746 sobre Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro, se han incluido nuevas disposiciones para estos productos innovadores. Concretamente, en los artículos 52a y 48a respectivamente, orientados a establecer un marco futuro para estas tecnologías.Continue Reading

RedacciónLa Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha acordado una actualización de la ficha técnica de tirzepatida (Mounjaro), de Eli Lilly, para incorporar los resultados de un estudio sobre su uso en pacientes con obesidad e insuficiencia cardiaca sintomática crónica con fracción de eyección preservada. AsíContinue Reading

RedacciónEl Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado ampliar la indicación terapéutica de retifanlimab (Zynyz) para incluir el tratamiento de adultos con cáncer anal avanzado, lo que lo convertiría en elContinue Reading