Redacción
Farmaindustria pone a disposición del Sistema Nacional de Salud (SNS) Horizon Scanning, una herramienta de anticipación estratégica pensada para reforzar la planificación sanitaria y propiciar la incorporación “más eficiente, equitativa y sostenible” de la innovación biomédica, según ha informado este lunes la patronal.
En plena “revolución” biomédica para la salud de los pacientes, hacen falta sistemas sanitarios “preparados para incorporarla”. La directora de Prestación Farmacéutica y Acceso en Farmaindustria, Isabel Pineros, ha destacado en este sentido que la llegada de “terapias cada vez más personalizadas y precisas, pero que también exige adaptar capacidades asistenciales, diagnósticas y organizativas”.
“Por ello”, ha continuado, “anticipar la llegada de innovación con potencial impacto clínico resulta estratégico para que el sistema pueda prepararse y los pacientes puedan acceder a los avances en las mejores condiciones posibles”. Y para avanzar hacia ese objetivo, herramientas como Horizon Scanning son para Farmaindustria “una oportunidad para fortalecer la gobernanza de la innovación en España” y diseñar al mismo tiempo modelos de planificación más prospectivos, “alineados con los que ya operan en otros sistemas sanitarios europeos”.
Isabel Pineros (Farmaindustria): “Anticipar la llegada de innovación con potencial impacto clínico resulta estratégico para que el sistema pueda prepararse”
El proyecto se enmarca en el compromiso de colaboración desplegada en el marco de la Estrategia de la Industria Farmacéutica en España con un nuevo instrumento que refuerce la capacidad de planificación y preparación del SNS ante la llegada de nuevas innovaciones terapéuticas.
Farmaindustria ha defendido la necesidad que impulsa la herramienta: “Conocer de forma prospectiva los medicamentos que pueden llegar en los próximos años permite a los sistemas identificar con antelación necesidades futuras de recursos, de infraestructuras, de capacidades diagnósticas, organización asistencial y planificación presupuestaria. Todo lo cual puede contribuir a la reducción de incertidumbre, a mejorar la previsibilidad y a ordenar mejor la incorporación de la innovación para que llegue a los pacientes de forma más eficiente, equitativa y sostenible”.
El 38% de los medicamentos en evaluación son huérfanos
La patronal ha recordado además que el informe extraído con dicha plataforma, el primero que se acaba de publicar, analiza 172 nuevas terapias que se encuentran en las distintas fases del proceso regulatorio, desde el inicio de la evaluación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inlgés) hasta la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE), siempre que aún no dispongan del Código Nacional en España.
El informe incluye 47 principios activos actualmente en proceso de evaluación en la EMA, de los que el 38% son huérfanos. Por áreas terapéuticas, la más común es la oncología, que representa 1 de cada de 4 principios activos en evaluación. Por tipo de fármaco, el 28% son biológicos y el 6% terapias avanzadas.
Además, se analizan 28 principios activos que ya han recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA, de los cuales un 18% son terapias avanzadas; el 54% son huérfanos y el 36% oncológicos.
El análisis incorpora igualmente el seguimiento de 92 principios activos incluidos en el Programa Prime (Priority Medicines), destinado a potenciar el desarrollo de terapias con resultados iniciales prometedores que no han finalizado aún su desarrollo clínico y que cubren necesidades médicas no cubiertas. En este grupo, las áreas terapéuticas con mayor innovación por venir son la oncología, el área de endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo, y, en tercer lugar, la oftalmología. El 47% de los principios activos en este programa son terapias avanzadas.
Mejorar la preparación del sistema sanitario
La innovación biomédica está transformando el abordaje de numerosas enfermedades a una velocidad sin precedentes. Cada vez son más las terapias avanzadas, la medicina personalizada o tratamientos de nueva generación capaces de modificar el curso de enfermedades. Hablamos de tratamientos cada vez más complejos y especializados que plantean nuevos desafíos para el sistema, desde la adaptación o reorganización de procesos asistenciales, el desarrollo de nuevas capacidades diagnósticas o la necesidad de recursos especializados.
El Horizon Scanning es una metodología consolidada en Europa, con iniciativas internacionales de referencia como Beneluxa o la Iniciativa Internacional de Horizon Scanning (IHSI), así como otras iniciativas nacionales como NIHR Innovation Observatory en Reino Unido, el sistema neerlandés de horizon scanning, Italian Horizon Scanning Project y el proyecto EMERGINCaRE en Francia, entre otros. Experiencias de éxito que demuestran que los sistemas sanitarios que disponen de mecanismos estructurados de identificación temprana de innovaciones están mejor preparados para gestionar su incorporación.
“La anticipación no pretende condicionar los procesos de evaluación, precio o financiación de los medicamentos. Es una herramienta para mejorar la preparación del sistema sanitario y facilitar una toma de decisiones más informada, en un sistema sanitario preparado y organizado, cuando la innovación llegue a la práctica clínica”, ha finalizado Pineros.
